(h) Printing devices on, or associated with, manufacturing lines used to imprint labeling upon the drug product unit label or case shall be monitored to assure that all imprinting conforms to the print specified in the batch production record.
------
SUBPART F: PRODUCTION AND PROCESS CONTROLS

This section focuses again on the need for written procedures and formal authorization by the quality control unit for any deviation from written procedures. Areas covered are addition of components; calculation of yield; equipment identification; sampling and testing of in-process materials and drug products; time limitations on production; control of microbiological contamination; and reprocessing.
الجزء F: ضبط الانتاجية وعمليات التصنيع

يُعنَى هذا القسم بحاجة وحدة مراقبة الجودة لإجراءات مكتوبة وسلطة رسمية لمراقبة (رصد؟؟؟) اي انحراف عن تلك الاجراءات. وذلك في الاقسام التالية: اضافة المواد -  حساب المردود - ذاتية المعدات؟؟؟؟ - اعتيان واختبار المواد ضمن عمليات التصنيع والمنتجات الدوائية - محدودية وقت الانتاج - ضبط  التلوث المايكروبي - اعادة التصنيع؟؟؟؟؟ 


------
Labeling Issuance  قضية؟ مسالة العنونة ؟
-----
1. Dedication of labeling and packaging lines to each different strength of each different drug product;
-----
(g) If cut labeling is used,
------
f) Use of gang-printed labeling for different drug products, or different strengths or net contents of the same drug product, is prohibited unless the labeling from gang-printed sheets is adequately differentiated by size, shape, or color.
------
للاسف ما عم اقدر اتواصل معكن ابدا . ...
هدول جزء بسيط وان شالله اقدر عالتانيين لحالي .

pharmacy

سؤالك ضمن الأسئلة يلي رح تروح للدكتور محمد أمين المرة الجاية

مع أني بعتقد انو الترجمة

(تسربات ناقلات النفط) لأنو الجملة محطوطة عالانترنت بمواضيع البيئة والتلوث


_________________________________________

ومشان الاقتراح حلو بس انا عندي شغل لفوق راسي

مع المختصرات والمصطلحات

وحتى حلقات البحث بالكلية أنا عم اكتبها واطبعها

يلي بيلاقي حالو فضي ليش لأ

اقتباس

بس طولو بالكم عليي مو تشلفولي عشرين قسم

لأ أكيد ما رح نعمل هيك...
بس أنا بعرف كم وحدة عم يترجموا عالورق و ما رح لحق انا لحالي اطبعلهم ياهن فإذا انت بتساعدنا منكون ممنونين إلك...

اقتباس

طيب يلي خطو بشع و ما بطيق الطباعة عالكمبيوتر شو يعمل؟؟!!

هي مشكلة عويصة و مالها حل غير إنك تطبع أنت عالكمبيوتر و تنسى كره الطباعة شوي

حنان

أنتي دوبك تلحقي المصطلحات و المختصرات...
بس عن جد إذا شايفة إنك عم تتعبي بهالقصة لحالك خلي حدا يساعدك فيها....
شو رأيك؟؟؟

بانتظار المزيد من المتطوعين للتنضيد....

ME_PHARMACIST

إن أدوات الطباعة المستخدمة على خطوط التصنيع -أو بشكل مرتبط معها- لوضع علامة التوسيم على لصاقة أو علبة وحدة المنتج الدوائي سوف تراقب لضمان أن كل الطبعات تماثل الطبعة المخصصة لسجل إنتاج الوجبة

SUBPART F: PRODUCTION AND PROCESS CONTROLS
الجزء الفرعي F: الإنتاج و ضوابط العملية

equipment identification
استعراف (تعيين هوية) المعدات

Labeling Issuance 
على ما أعتقد: إصدار التوسيم (أو التوصيف)

Dedication of labeling and packaging lines to
each different strength of each different drug
product
تكريس خطوط عنونة و تعليب لكل عيار (قد يكون المقصود بالقوة أي العيار) مختلف لكل منتج دوائي مختلف

cut labeling
لا أدري لكن قد تكون (العنونة المقطعة)
لكن ابحثي عنها على النت أو اسألي أحد من قسم الصيدلة الصناعية

gang-printed labeling
لا أدري كذلك: قد تكون (العنونة المطبوعة المجموعية)
الذي فهمته منها أنها لصاقة تحوي معلومات عن كل أنواع المنتج الدوائي أي لصاقة مكتوب عليها كل عيارات المنتج

كذلك ابحثي عنها

السلام عليكم


اعتذر لقلة المشاركات

ولكني أتابع معظم الأمور على المنتدى وخارجه


بخصوص مهلة التسليم


لا توجد مشكلة وسبق أن شرحت نريد تأكيد جدية المشترك والتأكد من جودة ترجمته فقط

ولا يهم التفصيلات وحجم النموذج وحتى التأخير البسيط لا توجد مشكلة فيه

لا نريد جواً من الضغط على المشتركين..!----

أشكر أخي نجم على تذكره لعرضه بالتنضيد

ولكن بصراحة خجلت من الاعتماد عليه ، ... فطبعت آخر ما كتبت عند مكتب كمبيوتر قريب من الصيدلية - تأخذ صاحبته أجرة  10 ل على الصفحة

-----

أحد أسباب قلة مشاركاتي الاعتماد على أجوبة الدكاترة التي تصلنا عبر مراسلات حنان

وأنا مع ما اقترحته نور أن تسعى حنان في الاستعانة بشخص آخر تدربه لتخفف من عبء العمل ، ولكن على شرط انتظام الأمور ، يعني شخص بهمتها وتراقب عمله دورياً

- مثل ما هي خففت عني عبء المختصرات ومراسلة الدكتور أمين -

-مثل ما اعتمدت نسرين على مساعدة سلام -

وهكذا...


وهذه آلية نمو العمل الطبيعية

لدينا عدد فاعل من المنسقين ويزداد ، وليس رقماً وهمياً ولله الحمد بل أناس قلبهم على العمل ويهتمون لنجاحه

----

ربما من ضغط العمل أحياناً أكون أو يكون غيري من المنسقين فيه شيء من الجفاف والحديث المباشر بالتعليمات

فسامحونا

إذا كان النبي صلى الله عليه وسلم وهو أكمل البشر يقول في ختام دعوته

من جلدت له ظهراً فهذا ظهري فليقتد منه ....

فالناقصين أمثالنا

الله يعينون شو عليهم تبعات للناس
من سلوك ...و كلمات قيلت في غير محلها أو بأسلوب جاف ...

وأنا أشكر بعض المشاركين الذين نبهوني من حين لآخر إلى بعض اللفتات الإنسانية بخصوص التعامل مع الآخرين...

مرة ثانية شدوا الهمة

وسامحوني على التقصير بالعمل وبطريقة الحديث وإدارة الأمور...

شكرا لنور الهداية على الاقتراح

وشكراً للدكتور بشار

أنا كنت عم اشكي من الضغط بالفترة يلي انتزع فيها جهازي..

لأنو تراكم عليي 10 صفحات بالمشروع فيهن اسئلة

بس خلصو من الأسبوع الماضي

و هلأ عندي جداول  جاهزة للأساتذة بتكفي لشهر لقدام

لأني عم جزأ شو بدي ابعت

شكراً لاهتمامكن

بس حالياً حاسة أموري تمام وبدون ضغط 

واول ما حس بتعب وضغط أكيد رح استعين فيكن

ما بخفي اني بالأول حسيت المهمة صعبة كتير

بس هلأ تأقلمت معها والحمد لله

ومشكلتي كانت بس لما عطل جهازي

دكتور بشار الله يسامحك ويسامحنا ويسامح الجميع

وماحدا عم يقصر بإذن الله

_______________________________________

بالمناسبة نسرين عم تساعدني كتير بالمختصرات وأضافت جدول 3

وأنا برحب بأي حدا بدو يساعد بإقتراح ترجمة مناسبة لمختصرات موسوعة الصيدلة

الموضوعة في الجداول كما أفعل أنا بشكل شبه يومي


وشكراً للجميع

السلام عليكم :

اقتباس

شو رأيكم إذا حدا فينا سريع بالكتاية إنو يتطوع بكتابة الملفات المترجمة من

الأشخاص اللي بترجموا عالورق و لشي ظرف ما بيقدروا إنو يكتبوا الملف عالوورد

والله فكرة أكتر من رائعة لأن  عندي 4 صفحات لقدام مكتوبين عالورق وما عم افضى

اكتبهم عالكمبيوتر    والخط ماشي حالو مقروء  بس  كاتبتهم بالرصاص.

ph.hana :

الله يعطيكي العافية  , وماشاء الله على هالهمة عطيني شوي بركي

بخلص قسمي بسرعة

وطبعا الله يعطي جميع القائمين بالمشروع العافية ويجزيهم الخير .

تسلميلي آية الرحمن انا بدي همة كتيييييييييير لخلص ترجمة أقسامي


شكراً للجميع كلكن ذوق

والكل ماعم يقصر وماشاء الله متل خلية النحل

السلام عليكم:

اقتباس

ربما من ضغط العمل أحياناً أكون أو يكون غيري من المنسقين فيه شيء من الجفاف والحديث المباشر بالتعليمات

وأنا بضم صوتي لصوتك وبعتذر إن بدر مني أي شي أزعجت فيه أحد دون قصد.. أو حتى بنسيان أو تأجيل بعض الطلبات والمهام.

------------------

اقتباس

بالمناسبة نسرين عم تساعدني كتير بالمختصرات وأضافت جدول 3

لا الله يسامحك أنا كتير مقصرة بهالموضوع وعملي ثانوي بالنسبة للي عم تتعبي فيه إن كان بالمصطلحات أو المختصرات.....يعطيكي العافية.

----------------------

ع فكرة اليوم إحدى المشتركات عرضت خدماتها أيضاً بتنضيد الملفات المكتوبة بخط اليد....(لن أذكر اسمها حتى تأذنلي)

وكمان فوراً لقيتلها ملف يحتاج للتنضيد ستستلمه هالأسبوع بإذن الله....



الله يديم روح التعاون بهالفريق

مايبلى التواضع عند الكل

برجع بأكد متل ماقلتي الله يديم روح التعاون بهالفريق

كلياتنا عم نكمل بعضنا بالعمل الجماعي

ما تنسي لما عطل جهازي قديش ساعدتيني بإيصال صوتي

وكل فريق الترجمة ماشاء الله  إيد وحدة وروح وحدة 

ما بدي حط أسماء الكل على راسي

وشكراً للطالبة يلي اتبرعت بالمساعدة بالتنضيد (دغري لقيتيلها ملف تشتغلو  )