السلام عليكم :
بخصوص مادة الميكروبيولوجيا للدكتور مصطفى عموري
حدا بيعرف كيف يحل المسائل اللي بيجيبها
اللي بيعرف
  رجاء الرد بسرعة و إذا حبيتوا يني اكتبلكم المسألة
                  وشكرا
                .......................................ز

أنا بقدر ساعدك لأني كنت اكتب محاضرات المادة ......................
اكتبلي المسألة وإن شاء الله يقدر ساعدك..........................

مشكورررررررررررر
المسألة :
دخلت مادة أولية (أمبيسيللين 3 H2Oإلى معمل دوائي من أجل تحضير فيالات ( مسحوق معد للحقن )
1) مالإختبارات الواجب إجراؤها على المادة من وجهة نظر الصيدلة الميكروبيولوجية ؟
2) إذا كانت الإختبارات السابقة غير موافقة ماذا تتصرف؟
3) هل من الممكن ان تحول المادة إلى شكل صيدلاني أخر و ما هي الأشكال الممكنة؟
4) فيما لو كان لديك خيار إعادة تعقيم المادة ماهي الطرق الملائمة؟
5) مالعوامل المحددة لطريقة التعقيم المتبعة؟
6) ما الإختبارات الواجب إجراؤها على المادة بعد تعقيمها؟
7) إذا كان الجرثوم الملوث من سلبيات الغرام ما التصرف المناسب من وجهة نظرك؟
8) هل يتغير إجراؤك فيما لو كان الجرثوم من إيجابيات الغرام أو الفطور؟
9) إذا كان الجرثوم من الجراثيم غير الممرضة و بكمية قليلة ماالتصرف المناسب؟
10) إذا أردت أن تصنع من المادة السابقة مسحوق معد للتعليق قبل الإستعمال ( شراب) هل تستعمل معه مادة حافظة و ما البدائل فيما لو كان جوابك سلبي؟
11) مانوع الماء المستعمل في حل المسحوق المحضر و لماذا ؟
12) متى يمكن استعمال المادة السابقة في تصنيع الفيالات؟

دخلت مادة أولية (أمبيسيللين 3 H2Oإلى معمل دوائي من أجل تحضير فيالات ( مسحوق معد للحقن )
1) مالإختبارات الواجب إجراؤها على المادة من وجهة نظر الصيدلة الميكروبيولوجية ؟
أولا اختبار فعالية المادة الدوائية........ثم اختبار عقامة ....وبعدها اختيار Pyrogens لأنها ستعطى بشكل حقني

2) إذا كانت الإختبارات السابقة غير موافقة ماذا تتصرف؟
المادة الدوائيةغير فعالة إما أن ترد للمعمل الدوائي او تتلف في حال رفض المعمل.....الإتلاف أخر حل..............
اختبار العقامة غير موافق إما أن نعيدها للمعمل وهادا احتمل ضئيل جدا .....أو نحول لشكل صيدلاني نظيف يسمح للجراثيم بالوجود فيه وطبعا ضمن نوع الجرثوم المسموح وال Bioburden الذي يسمح به الشكل......أو أن نتداخل على المادة وذلك بتعقيمها بالطريقة الملائمة......
اختبار الـ Pyrogens غير موافق ممكن ان نعقم المادة أو نحول لشكل آخر فموي مثلا أو عيني لا تؤثر فيه الـ Pyrogens ......
يعني لازم تحاكم الأمور تبعا للسؤال...

3) هل من الممكن ان تحول المادة إلى شكل صيدلاني أخر و ما هي الأشكال الممكنة؟
ممكن.....فموي ...يعني بودرة معدة لتحضير شراب أو معلق فموي.......وليس شراب لأن الأمبيسلين غير ثابت بمحاليله المائية...

4) فيما لو كان لديك خيار إعادة تعقيم المادة ماهي الطرق الملائمة؟
مكن بالحرارة الجافة إذا كانت تتحمل الحرارة خاصة أن الحرارة الجافة تخلصنا من المحرات....
ممكن بأكسيد الاتيلين ضمن درجة الحرارة و الرطوبة والتركيز المطلوبين....
ممكن بالأشعة بشرط ألا تؤثر على فعالية المادة الدوائية كالأشعة غاما أو محرضات الالكترون ...أما الأشعة UV فلا تؤثر وتحتاج فترة 12 ساعة مع التقليب المستمر ولا تحتاج اختبار فعالية المادة الدوائية....

5) مالعوامل المحددة لطريقة التعقيم المتبعة؟
فعالية المادة الدوائية
والشكل لصيدلاني المحضر منها.......نظيف أم عقيم.........
القضاء على المحرات أو لا.....

6) ما الإختبارات الواجب إجراؤها على المادة بعد تعقيمها؟
في حالة الأشعة غاما أو محرضات الالكترون فعالية المادة الدوائية ثم اختبار العقامة.......ويتبعها اختبار الـ Pyrogens في كانت بشكل حقني.....

7) إذا كان الجرثوم الملوث من سلبيات الغرام ما التصرف المناسب من وجهة نظرك؟
من سلبيات الغرام ينبغي على طريقة التعقيم أن تكون فعالة بالقضاء عليه والتخلص منه وذلك في الأشكال العقيمة مع العلم أن قتل سلب الغرام يحرر محرات ينبغي أن تكون طريقة التعقيم فعالة بالقضاء عليها...أما بالأشكال النظيفة حسب نوع الجرثوم فالسلبي لا تؤثر المحرات ولكن يخشى من التلوث بالإمعائيات وهي الأخطر في الأشكال الفموية....

8) هل يتغير إجراؤك فيما لو كان الجرثوم من إيجابيات الغرام أو الفطور؟
نعم + الغرام او حتى الفطور تحريرها للـ Pyrogens قليل أو بالأحرى غير مؤذية كثيرا وتستخدم بشكل حقني بعد القضاء على الجراثيم رغم تحرر الـ Pyrogens ولكن بشرط أقل من 5 مل.....

9) إذا كان الجرثوم من الجراثيم غير الممرضة و بكمية قليلة ماالتصرف المناسب؟
شكل نظيف ممكن .........مع الانتباه كما ذكرت لنوع الجرثوم ضمن الشكل المسموح....
أمنا العقيم ممنوع قطعا أي جرثوم أو محرات.....

10) إذا أردت أن تصنع من المادة السابقة مسحوق معد للتعليق قبل الإستعمال ( شراب) هل تستعمل معه مادة حافظة و ما البدائل فيما لو كان جوابك سلبي؟
لا نستخدم مادة حافظة بل تحفظ بالبراد بالدرجة +4 حيث لا تنمو الجراثيم وحتي الفطور يتثبط نموها.....وفترة الاستخدام لا تتعدى الأربعة ايام......

11) مانوع الماء المستعمل في حل المسحوق المحضر و لماذا ؟
SWFI يحوي مادة حافظة والـ Total Solid غير مهم هنا .........هذا الماء يستخدم لحل الأشكال الصيدلانية الصلبة والمعدة للحقن متعددة الجرعة اما وحيدة الجرعة لا داعي للمادة الحافظة.......

12) متى يمكن استعمال المادة السابقة في تصنيع الفيالات؟
خالية من المحرات ومحققة اختبار الفعالية واختبار العقامة......



بتمنى كون أفدتك بالجواب .....................
لا تنسى تدعيلي...................
   

الله يعطيك ألف عافية وشكرا

        إذا في إمكانية نتواصل بخصوص هذه المادة
          و تفيدني ببعض الأسئلة ياللي إجتك بالإمتحان
 
              وشكرا على كل شيء أتمنى لك التوفيق